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产品描述

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医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理,因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节供参考。

 

1、医用隔离眼罩结构组成:

 

医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。

 

2、医用隔离眼罩适用范围:

 

用于治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

  

消毒产品除做安全评价备案检测外,按照市场需求(如上电商平台),做相关的pH、铅砷汞、有效成分含量测定、杀菌、抑菌性能测定等;具有抗抑菌效果的日化产品,如洗衣液、清洁剂、清新剂需做抗抑菌效果测试;产品研发阶段的有效成分含量测定、小抑菌浓度MIC、杀菌、抑菌效果鉴定等。

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